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分類界定學部,包含:基礎(chǔ)知識、重點領(lǐng)域分類原則
法規(guī)學部,包含:基礎(chǔ)知識、重要文件解讀、法規(guī)概覽
國際法規(guī)學部,包含:國際法規(guī)知識、國際法規(guī)培訓課程
臨床學部,包含:基礎(chǔ)知識、醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗管理實操
標準學部,包含:基礎(chǔ)知識、主要標準解讀、標準獲取途徑
檢驗檢測與質(zhì)量體系學部,包含:檢驗檢測部分、質(zhì)量體系部分
技術(shù)審評學部,包含:技術(shù)審評制度、注冊審查技術(shù)指導原則解讀
醫(yī)保學部,包含:醫(yī)保相關(guān)政策解讀、產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄的程序和方法
命名與唯一標識學部,包含:命名部分、唯一標識部分、生產(chǎn)企業(yè)賦碼實操、經(jīng)營企業(yè)掃碼要求、醫(yī)療機構(gòu)UDI應用實操
提供個性化定制企業(yè)專項課程培訓
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